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从GOLD更新,看LABA茚达特 [复制链接]

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导语

《慢阻肺诊断、治疗与预防全球创议(GOLD)》版已于年11月16日正式发布1。本次更新是近五年来的首次重大更新,涉及慢阻肺定义、病情评估、药物治疗及非药物治疗、并发症管理等诸多方面。

GOLD有关药物治疗方面的更新

在药物治疗方面,评估患者的症状和未来急性加重风险可为慢阻肺稳定期的药物治疗提供规划,慢阻肺治疗也将转向更加个体化的治疗方案,如药物升级治疗和降级治疗(图1)。

GOLD再次肯定了长效β-2受体激动剂(LABA)在慢阻肺稳定期中的一线治疗地位,推荐单药LABA、LABA联合长效胆碱能受体拮抗剂(LAMA)均为一线治疗方案;FLAME研究(对比茚达特罗/格隆溴铵与沙美特罗/氟替卡松在慢阻肺中治疗的研究)为此提供了重要的证据支持。

茚达特罗是一种单一吸入LABA,目前已在全球超过90个国家上市,超过万患者年的使用经验。图1中可见,LABA茚达特罗单药可作为A组、B组患者的一线治疗选择。B组中重度呼吸困难患者,初始治疗应选择两种支气管舒张剂(LABA/LAMA)联合治疗。此外,D组初始治疗推荐LABA/LAMA联合治疗。因此,茚达特罗联合LAMA可作为B组重度呼吸困难患者和D组患者的一线治疗方案。茚达特罗单药以及茚达特罗联合LAMA,均为GOLD指南推荐的一线治疗方案。

茚达特罗单药的临床应用

茚达特罗是一种单一吸入LABA,每日1次吸入,5分钟快速起效2,24小时长效舒张支气管3。茚达特罗独特的化学结构保证了持续的支气管舒张作用,而高内在活性是快速起效的基础4。其吸入装置比斯海乐?低气流阻抗,可直观判断药物吸入,易于操作5。

茚达特罗用于慢阻肺患者的治疗,显著改善患者肺功能,改善呼吸困难症状和生活质量,减少慢阻肺急性加重风险。一项在中重度慢阻肺患者中进行的研究显示,茚达特罗治疗2天-26周后,较安慰剂增加第1秒用力呼气量(FEV1)达ml-ml6。多项临床研究证实,与安慰剂或其他LABA相比,茚达特罗改善变化期呼吸困难指数(TDI)更为显著,有效降低圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分6-8。此外,茚达特罗较安慰剂可显著降低中重度慢阻肺患者的急性加重发生率达33%,延缓至首次发生急性加重的时间8。

茚达特罗联合LAMA的临床应用

茚达特罗联合LAMA的双相支气管舒张治疗,是慢阻肺患者的重要一线选择之一。FLAME研究是一项为期52周的多中心研究,对比了茚达特罗/格隆溴铵(IND/GLY)与沙美特罗/氟替卡松(SFC)对中至极重度慢阻肺患者急性加重的影响9。结果表明,与SFC组相比,IND/GLY组使年急性加重率降低11%(3.59vs.4.03;率比0.89;95%CI,0.83-0.96)(图2),并延长至首次发生慢阻肺急性加重的时间;且在改善肺功能以及健康相关生活质量方面表现出显著优势。钟南山教授牵头的LANTERN研究也证实,IND/GLY较SFC治疗26周后,在改善肺功能(FEV1)谷值方面具有优越性(治疗差异[Δ]=75mL,P0.)10。对LANTERN研究中的中国患者队列的数据进行了进一步分析也得到相似结论,与SFC相比,IND/GLY在改善FEV1谷值、FEV10-4小时曲线下面积、FEV1峰值、以及用力肺活量(FVC)谷值方面更优,还可显著降低年中或重度慢阻肺急性加重率达43%(率比0.57,P=0.)11。INTRUST研究发现,茚达特罗联合噻托溴铵显著改善FEV1和IC(深吸气量),优于噻托溴铵单药;且对FEV1的改善作用与疾病严重程度和ICS使用无关12。一项多中心实验也表明,在噻托溴铵基础上加用茚达特罗治疗8周,患者FVC、FEV1以及慢阻肺患者自我评估测试(CAT)评分均显著改善,P均<0.。

总结

LABA茚达特罗每日1次吸入,5分钟快速起效,24小时长效舒张支气管,显著改善呼吸困难症状和生活质量,减少ICS使用和慢阻肺急性加重风险。茚达特罗单药及茚达特罗联合LAMA均为GOLD指南推荐的慢阻肺稳定期的一线用药选择。

参考文献

1.GlobalStrategyfortheDiagnosis,ManagementandPreventionofChronicObstructivePulmonaryDisease.REPORT.

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